眼科領域の品質保証(メンバークラス)/参天製薬株式会社

世界有数の眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニー

求人内容

仕事内容
能登工場の品質保証メンバーとして、以下の業務をお任せします。

【具体的には】
医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。

<業務詳細>
・品質マニュアル、GMP等国内外の規制要件を満たす
・医薬品品質システムの構築及び維持管理
・製造記録書のレビュー、試験成績書(CoA)の作成、製造所からの出荷判定
・医薬品製造におけるGMPの遵守及び実践の管理・監督(現場パトロール)
・GMP文書(製品標準書、標準作業手順書(SOPs)等)及び記録のALCOA+に基づくライフサイクル管理
・データインテグリティ要件に準拠したコンピュータ化システムの維持・管理
・品質イベント(逸脱/苦情/変更/CAPA等)に対する調査/影響評価

【評価制度】
・各部門における成果と、Santenの社員として求められる行動特性を総合的に評価します。
・職種に応じて半年または年間の目標を設定し、その達成度を評価基準としています。評価結果は、社員一人ひとりのスキル把握や今後の育成・配置にも活用されています。

【当社について】
Santenは、眼科領域に特化した130年以上の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を展開し、革新的な治療法やデジタルソリューションを通じて、世界中の人々の視覚に関する社会課題の解決に取り組んでいます。
募集背景
体制強化に向けた増員募集

採用条件

学歴
大学卒業以上
必要業務
経験
以下、いずれも
・医薬品の品質保証業務に2年以上従事したご経験をお持ちの方
・GMPに関する知識をお持ちの方

勤務条件

勤務地
石川県羽咋郡宝達志水町
転勤有無
当面なし
想定年収
500万円~720万円
雇用形態
正社員
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度、退職金制度(一時金・確定給付年金・確定拠出年金)、遺族・遺児育英年金制度、法定外労災補償制度、住宅補助制度(厚生社宅)、自己申告制度、社内公募制度、文化クラブ補助、U・Iターン支援、など
休日休暇
完全週休二日制(土日、祝日)
夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、など
年間休日123日

企業情報

業種
医薬品・化粧品・バイオ(メーカー)
特徴
Santenは、眼科領域に特化したスペシャリティ・カンパニーとして、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆様への価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。
売上
3020億円
従業員数
3849名

担当情報

管理会社
株式会社エンリージョン(石川)
求人ID
46589
担当コンサルタントより
圧倒的な市場シェアを誇る眼科領域のスペシャリティ・カンパニ-。眼科のスペシャリティ・カンパニーとして強みを発揮できる領域に努力を傾注し、現在は国内のみならず中国・アジア、欧州、北米に拠点を持ち、世界60ヵ国以上で事業を展開。今後は、国内はもちろんアジアやEMEA、さらには米国への展開を進め、世界中の患者さんのQOL向上と眼科医療に貢献しつづけるために成長を加速させています。

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